Tetanus je smrtna bolezen, ki jo povzroča anaerobna po Gramu pozitivna bakterija Clostridium tetani, ki lahko proizvaja tetanusni eksotoksin, ki lahko blokira zaviralne sinapse na motoričnih nevronih v centralnem živčnem sistemu (CNS). Trenutno je najučinkovitejša strategija proti tetanusu cepljenje s človeškim imunoglobulinom proti tetanusu ali tetanusnim toksoidom. Raven protiteles proti tetanusu po cepljenju v človeškem telesu kaže na individualno imunost in ljudje z nižjo od minimalne zaščitene ravni (0,01 ie/ml) imajo smrtno tveganje za okužbo s tetanusom, zlasti v primeru poškodbe. Po podatkih WHO je raven učinkovitega zaščitnega protitelesa proti tetanusu 0,1 IU/ml. Določanje ravni protiteles proti tetanusu je potrebno tako za ugotavljanje imunskega statusa posameznika kot tudi za načrtovanje preventivnih ukrepov.

 

Kako hitro in natančno diagnosticirati tetanus, je bil vedno velik izziv za klinike, specializirane za področje medicine. Pred kratkim je Hysen Biotech Inc. napovedal uvedbo nove metode hitrega testiranja na tetanus - Hysen Tetanus Antibody Rapid Test. Ta metoda lahko odkrije toksine tetanusa v nekaj minutah, kar znatno skrajša čas, potreben za tradicionalno laboratorijsko diagnozo.

Kaseta za hitri test protiteles proti tetanusu Hysen (polna kri/serum/plazma) je kvalitativni membranski imunski test za odkrivanje protiteles proti toksinu tetanusa v človeški polni krvi, serumu ali plazmi. V tem testnem postopku je anti-človeški IgG prevlečen v območju testne linije. Med testiranjem vzorec reagira z delci, obloženimi z antigenom tetanusnega toksina, v testni kaseti. Zmes nato migrira navzgor po membrani kromatografsko s kapilarnim delovanjem in reagira s protičloveškim IgG v območju testne linije. Če vzorec vsebuje protitelesa proti toksinu tetanusa, se bo na območju testne črte pojavila barvna črta. Če torej vzorec vsebuje protitelesa proti toksinu tetanusa, se bo na območju testne črte pojavila obarvana črta. Če vzorec ne vsebuje protiteles proti tetanusnemu toksinu, se na območjih testnih črt ne bo pojavila nobena barvna črta, kar kaže na negativen rezultat. Kot proceduralna kontrola se na območju kontrolne črte vedno pojavi barvna črta, ki označuje, da je bila dodana ustrezna količina vzorca in da je prišlo do vpijanja membrane.

 

Klinična validacija Hysenovega hitrega testa protiteles proti tetanusu kaže impresivne rezultate. V nedavni študiji, ki je vključevala več kot 300 bolnikov, je Hysenov hitri test protiteles proti tetanusu dosegel relativno občutljivost: 100 %; Relativna specifičnost: 96,3 %; Natančnost: 96,9 % v primerjavi s kompleti ELIZA.

 

Uvedba hitrega testa protiteles proti tetanusu Hysen ima pomembne posledice za inovacije v svetovnem zdravju. Tetanus ostaja kritičen problem javnega zdravja v številnih državah z nizkimi in srednjimi dohodki, kjer je dostop do hitre in natančne diagnoze omejen. Razpoložljivost tega hitrega testa ne le izboljša rezultate bolnikov, ampak tudi zmanjša breme za zdravstvene sisteme z racionalizacijo diagnostičnega procesa.

---

Čas objave: 2024-02-06