파상풍은 중추신경계(CNS)의 운동 뉴런에 대한 억제 시냅스를 차단할 수 있는 파상풍 외독소를 생성할 수 있는 Clostridium tetani라는 혐기성 그람 양성 박테리아에 의해 발생하는 치명적인 질병입니다. 현재 파상풍 질병에 대한 가장 효과적인 전략은 인간 파상풍 항체 면역글로불린이나 파상풍 톡소이드를 백신 접종하는 것입니다. 예방접종 후 인체 내 파상풍 항체 수치는 개인의 면역력을 의미하며, 최소 보호 수준(0.01 IU/mL) 미만인 사람은 특히 부상의 경우 파상풍에 감염될 치명적인 위험이 있습니다. WHO에 따르면 효과적인 파상풍 예방 항체 수준은 0.1IU/ml입니다. 항파상풍 항체 수치의 검출은 개인의 면역 상태를 결정하고 예방 조치를 계획하는 데 필요합니다.

 

파상풍을 어떻게 신속하고 정확하게 진단하는가는 의학 분야를 전문으로 하는 임상의들에게는 언제나 큰 과제였습니다. 최근 Hysen Biotech Inc.는 새로운 파상풍 신속 검사법인 Hysen Tetanus Antibody Rapid Test를 출시했다고 발표했습니다. 이 방법은 몇 분 안에 파상풍 독소를 검출할 수 있어 기존 실험실 진단에 필요한 시간을 크게 단축할 수 있습니다.

Hysen 파상풍 항체 신속 테스트 카세트(전혈/혈청/혈장)는 인간 전혈, 혈청 또는 혈장에서 파상풍 독소에 대한 항체를 검출하기 위한 정성적 막 기반 면역분석법입니다. 이 테스트 과정에서는 Anti-human IgG가 테스트 라인 영역에 코팅됩니다. 테스트하는 동안 표본은 테스트 카세트에 있는 파상풍 독소 항원 코팅 입자와 반응합니다. 혼합물은 모세관 작용에 의해 크로마토그래피를 통해 막 위로 이동하고 테스트 라인 영역의 항인간 IgG와 반응합니다. 검체에 파상풍 독소에 대한 항체가 포함되어 있으면 테스트 라인 영역에 컬러 라인이 나타납니다. 따라서 검체에 파상풍 독소에 대한 항체가 포함되어 있으면 테스트 라인 영역에 컬러 라인이 나타납니다. 검체에 파상풍 독소에 대한 항체가 포함되어 있지 않으면 테스트 라인 영역에 컬러 라인이 나타나지 않아 음성 결과를 나타냅니다. 절차적 제어 역할을 하기 위해 제어 라인 영역에 항상 컬러 라인이 나타나며 이는 적절한 양의 검체가 추가되었고 멤브레인 위킹이 발생했음을 나타냅니다.

 

Hysen 파상풍 항체 신속 테스트의 임상 검증은 인상적인 결과를 보여줍니다. 300명 이상의 환자를 대상으로 한 최근 연구에서 Hysen 파상풍 항체 신속 테스트는 상대 민감도 100%를 얻었습니다. 상대 특이도: 96.3%, 정확도: ELIZA 키트와 비교하여 96.9%.

 

Hysen 파상풍 항체 신속 테스트의 도입은 글로벌 건강 혁신에 중요한 의미를 갖습니다. 파상풍은 신속하고 정확한 진단에 대한 접근성이 제한된 많은 저소득 및 중간 소득 국가에서 여전히 중요한 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 이 신속한 테스트의 가용성은 환자 결과를 향상시킬 뿐만 아니라 진단 프로세스를 간소화하여 의료 시스템의 부담을 줄여줍니다.

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게시 시간:2024-02-06