A tetanusz egy halálos betegség, amelyet a Clostridium tetani nevű anaerob Gram-pozitív baktérium okoz, amely tetanusz exotoxint termel, amely blokkolhatja a központi idegrendszer (CNS) motoros neuronjain lévő gátló szinapszisokat. Jelenleg a tetanuszbetegség elleni leghatékonyabb stratégia a humán tetanusz antitest immunglobulin vagy tetanusz toxoid elleni vakcinázás. Az emberi szervezetben az oltás utáni tetanusz antitest szintje az egyéni immunitást jelzi, és a minimálisnál alacsonyabb védettségi szinttel (0,01 IU/ml) rendelkezőknél halálos kockázatot jelent a tetanusz fertőzés, különösen sérülés esetén. A WHO szerint a tetanusz elleni hatékony védőanyag szintje 0,1 NE/ml. A tetanusz elleni antitestek kimutatása mind az egyének immunállapotának meghatározásához, mind a megelőző intézkedések megtervezéséhez szükséges.

 

A tetanusz gyors és pontos diagnosztizálása mindig is nagy kihívást jelentett az orvostudományra szakosodott klinikusok számára. A közelmúltban a Hysen Biotech Inc. bejelentette egy új tetanusz gyorsteszt módszer – a Hysen Tetanus Antibody Rapid Test – bevezetését. Ezzel a módszerrel perceken belül kimutatható a tetanusz toxin, jelentősen lerövidítve a hagyományos laboratóriumi diagnosztikához szükséges időt.

A Hysen Tetanus Antibody Rapid Test Cassette (teljes vér/szérum/plazma) egy kvalitatív membránalapú immunoassay a tetanusztoxin elleni antitestek kimutatására emberi teljes vérben, szérumban vagy plazmában. Ebben a vizsgálati eljárásban anti-humán IgG-vel van bevonva a tesztvonal régiójában. A vizsgálat során a minta reakcióba lép a tesztkazettában lévő tetanusz toxin antigénnel bevont részecskékkel. Az elegy ezután kromatográfiás úton felfelé vándorol a membránon kapilláris hatására, és reagál az anti-humán IgG-vel a tesztvonal régiójában. Ha a minta tetanusz toxin elleni antitesteket tartalmaz, egy színes vonal jelenik meg a tesztvonal régiójában. Ezért, ha a minta tetanusz toxin elleni antitesteket tartalmaz, egy színes vonal jelenik meg a tesztvonal régiójában. Ha a minta nem tartalmaz tetanusz toxin elleni antitesteket, nem jelenik meg színes vonal a tesztvonal régióiban, ami negatív eredményt jelez. Az eljárási kontrollként egy színes vonal mindig megjelenik a kontrollvonal régiójában, jelezve, hogy a megfelelő mennyiségű mintát adták hozzá, és megtörtént a membrán felszívása.

 

A Hysen Tetanus Antibody Rapid Test klinikai validálása lenyűgöző eredményeket mutat. Egy közelmúltban, több mint 300 beteg bevonásával végzett vizsgálatban a Hysen Tetanus Antibody Rapid Test relatív érzékenysége: 100%; Relatív specifitás: 96,3%; Pontosság: 96,9% az ELIZA készletekhez képest.

 

A Hysen Tetanus Antibody Rapid Test bevezetése jelentős hatással van a globális egészségügy innovációjára. A tetanusz továbbra is kritikus közegészségügyi probléma számos alacsony és közepes jövedelmű országban, ahol korlátozott a gyors és pontos diagnózis elérhetősége. A gyorsteszt elérhetősége nemcsak a betegek kimenetelét javítja, hanem a diagnosztikai folyamat egyszerűsítésével csökkenti az egészségügyi ellátórendszerek terheit is.

---

Feladás időpontja: 2024-02-06