Тетанусът е фатално заболяване, причинено от анаеробна грам-положителна бактерия, наречена Clostridium tetani, която може да произведе тетаничен екзотоксин, който може да блокира инхибиторните синапси на моторните неврони в централната нервна система (ЦНС). Понастоящем най-ефективната стратегия срещу заболяването от тетанус е ваксинирането с човешки имуноглобулин срещу тетанично антитяло или тетаничен токсоид. Нивото на антитяло срещу тетанус след ваксинация в човешкото тяло показва индивидуалния имунитет и хората с по-ниско от минималното защитено ниво (0,01 IU/mL) имат смъртоносен риск да бъдат заразени с тетанус, особено в случай на нараняване. Според СЗО нивото на ефективните защитни тетанични антитела е 0,1 IU/ml. Откриването на нивата на антитетанусните антитела е необходимо както за определяне на имунния статус на индивидите, така и за планиране на превантивни мерки.

 

Как да се диагностицира тетанус бързо и точно винаги е било голямо предизвикателство за клиницистите, специализирани в областта на медицината. Наскоро Hysen Biotech Inc. обяви пускането на нов метод за бърз тест за тетанус - Hysen Tetanus Antibody Rapid Test. Този метод може да открие тетанични токсини в рамките на минути, като значително съкращава времето, необходимо за традиционната лабораторна диагностика.

Касетата за бърз тест за тетанични антитела на Hysen (цяла кръв/серум/плазма) е качествен мембранен имуноанализ за откриване на антитела срещу тетаничен токсин в човешка цяла кръв, серум или плазма. При тази тестова процедура анти-човешки IgG е покрит в областта на тестовата линия. По време на тестването пробата реагира с частици, покрити с антиген на тетаничен токсин в тестовата касета. След това сместа мигрира нагоре по мембраната хроматографски чрез капилярно действие и реагира с античовешкия IgG в областта на тестовата линия. Ако пробата съдържа антитела срещу тетаничен токсин, в областта на тестовата линия ще се появи цветна линия. Следователно, ако пробата съдържа антитела срещу тетаничен токсин, в областта на тестовата линия ще се появи цветна линия. Ако пробата не съдържа антитела срещу тетаничен токсин, няма да се появи цветна линия в областите на тестовата линия, което показва отрицателен резултат. За да служи като процедурна контрола, цветна линия винаги ще се появява в областта на контролната линия, което показва, че е добавен правилният обем проба и е настъпило изпичане на мембраната

 

Клиничното валидиране на бързия тест за антитела срещу тетанус Hysen показва впечатляващи резултати. В скорошно проучване, включващо над 300 пациенти, бързият тест за антитела срещу тетанус Hysen получи относителна чувствителност: 100%; Относителна специфичност: 96,3%; Точност: 96,9% в сравнение с комплектите ELIZA.

 

Въвеждането на бързия тест за антитела срещу тетанус Hysen има значителни последици за иновациите в световното здравеопазване. Тетанусът остава критичен проблем за общественото здраве в много страни с ниски и средни доходи, където достъпът до бърза и точна диагноза е ограничен. Наличието на този бърз тест не само подобрява резултатите за пациентите, но също така намалява тежестта върху здравните системи чрез рационализиране на диагностичния процес.

---

Време на публикуване: 2024-02-06